Genmabs schweiziske partner, Novartis, har fået en positiv tilbagemelding fra CHMP – et ekspertpanel under de europæiske sundhedsmyndigheder, EMA – vedrørende den subkutane udgave af Ofatumumab til behandling af visse udgaver af multipel sklerose.
Det fremgår af en meddelelse fra Genmab fredag aften.
En positiv anbefaling fra CHMP betyder som oftest, at midlet eller indikationen ender med at blive godkendt af EMA og EU-Kommissionen, men den endelige afgørelse mangler endnu.
– Den positive tilbagemelding fra CHMP for den subkutane udgave af Ofatumumab til behandling af multipel sklerose i tilbagefald er et vigtigt skridt mod potentielt at bruge produktet ud til patienter i Europa, siger Jan van de Winkel, der er administrerende direktør hos Genmab, i en meddelelse.
Den positive anbefaling fra CHMP er kommet på baggrund af resultater fra fase 3-studiet Asclepios.
/ritzau/FINANS
